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流程更便捷,管理更规范——我院临床研究药房(GCP药房)正式启用
发布时间:2021/07/08 浏览量:

为提升药物临床研究的规范化、科学化水平,切实优化临床试验管理,6月22日,我院“临床研究药房(GCP药房)”正式启用。这个配套建设的药房将切实服务于参加临床研究的患者,使取药流程更规范便捷,保障试验过程更安全有序,进一步完善我院临床研究体系建设。

我院药物临床试验机构成立于2009年,目前已涵盖呼吸内科、麻醉科、心血管内科、心脏大血管外科、胸外科、肿瘤科、中西医结合科、放射治疗科、 I期临床试验研究室9个药物临床试验备案专业,临床试验数量和质量不断提升。近三年,我院新承接临床试验项目共249项,其中牵头项目103项,I期研究39项,在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜位居前列。通过持续深入开展各项药物临床试验,我院已推动安罗替尼、呋喹替尼、阿美替尼、赛沃替尼、贝伐单抗、纳武利尤单抗等多项靶向药物及抗肿瘤新药上市,发表了3篇影响因子大于20分的SCI临床研究论文。

试验药品管理是临床研究的重要组成部分。以往,由于没有固定的临床研究药房,受试患者需要拿着纸质的处方单,寻找分散在病房各处的研究专员和药师拿药,十分不便。现在,临床研究药房启用后,患者在门诊开完单,就能直接前往专门的药房领取药品,大大提升了就诊取药的效率。同时,我院还结合数字化转型,对临床研究药房进行信息化管理。一方面,医院建立了医企联动的GCP药物全流程信息化管理系统,原先的纸质处方单现在都变为电子处方,药房能第一时间获得患者及药品信息,同时对患者使用药物的全流程进行精确追踪及管理。另一方面,临床研究药房建立了严格的温控网络和冷链系统,实时监测和记录温度,为试验药品存储提供坚实保障,进一步提升患者的安全性。

下一步,我院将以临床研究药房启用为契机,进一步完善药物临床试验质量管理的工作规范,通过制度建设、流程优化和人才培养等举措,不断推进临床研究中心建设与发展,提升医院综合科研水平,以优质医疗服务持续惠民、利民。

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